El Consejo de Ministros de España aprobó el 21 de julio de 2026 el proyecto de ley de medicamentos y productos sanitarios, una reforma de la normativa vigente desde 2015 que introduce cambios estructurales en el sistema sanitario español. La medida más destacada permite que enfermeras y fisioterapeutas prescriban medicamentos dentro de su ámbito de competencia, una demanda histórica del sector profesional.
La reforma busca adaptar el sistema farmacéutico español a las necesidades actuales y prevenir desabastecimientos de fármacos. Además de ampliar las competencias de prescripción a nuevos profesionales sanitarios, la ley introduce nuevos modelos de financiación con precios de referencia y precios dinámicos, contempla la figura de medicamentos estratégicos e incluye opciones de dispensación no presencial y entrega a domicilio para pacientes con dificultades de movilidad.
Prescripción de medicamentos por enfermeras y fisioterapeutas
La nueva ley establece que en el plazo de un año desde su entrada en vigor se actualizará el marco reglamentario para incluir a enfermeras y fisioterapeutas en la prescripción de medicamentos, equiparándolos al mismo nivel que podólogos y odontólogos. Esta medida ha sido reivindicada por el sector desde hace años como una forma de optimizar la atención sanitaria y aprovechar mejor las competencias profesionales de estos trabajadores.
El proyecto contempla la elaboración de protocolos interdisciplinares para garantizar la coordinación entre médicos, enfermeros y fisioterapeutas en el proceso de prescripción. La norma especifica que cada profesional podrá prescribir únicamente dentro de su ámbito de competencia, manteniendo así los estándares de seguridad del paciente y el rigor clínico necesario en la dispensación de fármacos.
Nuevos modelos de financiación y fijación de precios
La reforma redefine por completo el modelo de financiación y fijación de precios de los medicamentos en el sistema sanitario español. El proyecto establece dos sistemas complementarios: precios de referencia y precios dinámicos. Los precios de referencia incluyen una revisión anual, mientras que los precios dinámicos se dirigen principalmente a genéricos, híbridos y biosimilares.
El sistema de precios dinámicos activa reducciones de precio industrial cuando los medicamentos alcanzan umbrales de penetración del 50% o 70% en el mercado. El Ministerio de Sanidad fijará un precio máximo de financiación para estos fármacos. Esta medida busca, según el proyecto, fomentar la competencia y el ahorro en el gasto farmacéutico público.
fomentar la competencia y el ahorro
La ley permite que medicamentos innovadores se incorporen de forma temprana al sistema si cubren necesidades médicas no resueltas. Durante un período provisional se monitorizarán los resultados del tratamiento. Si el resultado no es satisfactorio, el laboratorio deberá compensar o devolver las cantidades correspondientes al sistema sanitario.
Medicamentos estratégicos y medidas ante desabastecimiento
El proyecto introduce el concepto de medicamento estratégico, una figura diseñada para garantizar el suministro de fármacos esenciales en situaciones de emergencia o riesgo de desabastecimiento. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) podrá adoptar medidas económicas y regulatorias especiales para estos medicamentos cuando las circunstancias lo requieran.
La norma refuerza la obligación de laboratorios, distribuidores y farmacias de comunicar sus existencias ante situaciones de emergencia. Esta medida pretende crear un sistema de vigilancia más eficaz que permita detectar y resolver problemas de suministro antes de que afecten a los pacientes.
Dispensación no presencial y entrega a domicilio
La ley contempla opciones de dispensación no presencial y entrega a domicilio de medicamentos para pacientes con dificultades de movilidad. El proyecto aclara que esta medida mantiene el control profesional farmacéutico y responde a circunstancias justificadas.
no se trata de una venta a distancia de medicamentos, sino de una forma de acercar la dispensación al paciente cuando concurran circunstancias justificadas y mantengan el control profesional farmacéutico
Esta disposición busca facilitar el acceso a tratamientos en personas mayores, pacientes con enfermedades crónicas que limiten su movilidad o residentes en zonas rurales con dificultades para acceder físicamente a una farmacia. La medida diferencia explícitamente esta modalidad de la venta a distancia tradicional, al mantener la supervisión del farmacéutico en todo el proceso.
Preguntas frecuentes
¿Cuándo podrán las enfermeras prescribir medicamentos en España?
Las enfermeras y fisioterapeutas podrán prescribir medicamentos en el plazo de un año desde la entrada en vigor de la ley, una vez que se actualice el marco reglamentario y se elaboren los protocolos interdisciplinares correspondientes. El proyecto fue aprobado por el Consejo de Ministros el 21 de julio de 2026 y ahora iniciará su tramitación parlamentaria.
¿Qué son los precios dinámicos en medicamentos?
Los precios dinámicos son un sistema de fijación de precios dirigido principalmente a genéricos, híbridos y biosimilares. Se activan reducciones automáticas del precio industrial cuando estos medicamentos alcanzan umbrales de penetración del 50% o 70% en el mercado, con el objetivo de fomentar la competencia y generar ahorro en el gasto farmacéutico público.
¿Qué es un medicamento estratégico según la nueva ley?
Un medicamento estratégico es una figura introducida en la reforma para designar fármacos esenciales cuyo suministro debe garantizarse. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios podrá adoptar medidas económicas y regulatorias especiales para estos medicamentos ante situaciones de emergencia o riesgo de desabastecimiento.
El proyecto de ley de medicamentos y productos sanitarios aprobado por el Consejo de Ministros español representa una transformación profunda del sistema farmacéutico del país. La norma, que es una reforma de la ley de 2015, ahora iniciará su tramitación parlamentaria en el Congreso, donde será debatida y votada antes de su entrada en vigor definitiva.
